更新时间:2024年05月04日 、信息来源:京轩仪器、 字体:大 中 小 【告诉好友】【打印此文】【收藏此文】【关闭窗口】
文章导读:
2020 版国家药典明确规定了红外光谱法作为药品检验方法的重要地位,医药化工行业的原料(辅料)、成品的种类繁多、生产过程复杂多样,许多药品化学结构比较复杂 或者相互之间的化学差异较小,常规方法如:颜色反应、沉淀、结晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互区分。红外光谱法具有高度的专属性,是有机化合物 领域定性分析时广泛应用的方法。在药品检验中,红外光谱法常与其它理化方法联合使用,作为有机药品的重要的鉴别方法。
2020 版国家药典明确规定了红外光谱法作为药品检验方法的重要地位,医药化工行业的原料(辅料)、成品的种类繁多、生产过程复杂多样,许多药品化学结构比较复杂 或者相互之间的化学差异较小,常规方法如:颜色反应、沉淀、结晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互区分。红外光谱法具有高度的专属性,是有机化合物 领域定性分析时广泛应用的方法。在药品检验中,红外光谱法常与其它理化方法联合使用,作为有机药品的重要的鉴别方法。
· 实验条件
仪器及附件:
FTIR-650 傅里叶变换红外光谱仪;
固体测试附件:
压片机;
压片模具;
玛瑙研钵 φ=60mm;
红外烘烤箱 温度可控;
溴化钾 光谱纯;
薄膜测试附件:
固定液体池 φ=32mm;
可拆液体池 φ=25mm;
单次ATR附件: ZnSe晶体 45°角入射;Ge晶体 45°角入射。
· 样品的制备
压片法:将干燥样品与溴化钾(含氯样品需与氯化钾压片谱图对比一致后,方可使用溴化钾)按1:200左右混匀、研磨后,取适量置于压片模具中,在压片机上制成锭片、待测;
液膜法:对于挥发性液体样品(如乙醇)用玻璃注射器取适量,注于固定液体池中(保证窗片中间位置无气泡);对于不挥发样品(如甘油)用毛细管取适量滴于溴化钾窗片中间位置,用另一片溴化钾窗片盖上、旋转成膜,将两块窗片固定后、待测。
· 实验条件
分辨率:4cm-1
扫描次数: 32次
检测器: DLATGS
· 实验结果举例
ATR法既可以进行固体样品测定也可以进行液体样品的测定,无需制样、短时间内可以完成多个样品的测定;测试谱图经过ATR校正可以于《药品红外光谱集》中收录的谱图进行比对。
· 结论
采用ATR法对医药包装材料进行测试,无需制样、可以实现原位测定,尤其是在界面固体薄膜测试方面有明显的优势。红外光谱法利用ATR附件定性测试医药包装材料,方法简单、结果可靠,是鉴别医药包装材料的理想方法。
·参考资料
2020年版《中华人民共和国药典》四部--0402 红外分光光度法
- 仪器介绍
FTIR-650是天津港东公司研制开发的傅里叶变换红外光谱仪,具有性能稳定、操作简便、使用寿命长、维护成本低等特点。广泛应用于医药、化工、石油、环保、食品、材料、公安、国防、半导体、光学等领域,是实验室科研以及企业生产不可或缺的分析测试工具,可作为空气中游离二氧化硅专用测试系统、Si02专用测试系统、硅中碳氧含量专用测试系统、脂肪酸甲酯含量专用测试仪和固废专用光谱分析仪使用。
- 产品特点
(1)高稳定的光学系统
光学台一体化设计,整体模具成型,主要部件一次定位,无需后期调整,大幅提高仪器的机械稳定性和长期可靠性。
(2)高性能的电子系统
新的24位A/D转换技术,配合进口检测器,数据真实可靠、实时采集和高速传输。
(3)高精度的光学系统
一体成型的镀金角镜,角镜匹配一致性好,反射面加大,保证了更高的光通量和高反射率;角镜各面垂直精度高,免粘接不会受到环境温度影响,提高仪器的稳定性。
(4)智能化的保护系统
密闭型干涉仪设计,湿度状况快捷识别,减轻了操作人员对仪器维护的工作量,通过明显的颜色变化提醒用户及时更换干燥剂,解决红外使用过程中的隐患。无需开盖便可自行更换干燥剂。
(5)多样化的配件选择
附件更换和实验安装过程简单,超大样品仓可方便扩展其它红外附件,如ATR附件、气体池、液体池、偏振附件等。
(6)审计追踪功能
仪器配套软件具有“三级管理权限”功能,满足国家药典检测要求。
(7)3Q认证服务
提供3Q认证安装服务。
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