2020 版国家药典明确规定了红外光谱法作为药品检验方法的重要地位，医药化工行业的原料（辅料）、成品的种类繁多、生产过程复杂多样，许多药品化学结构比较复杂 或者相互之间的化学差异较小，常规方法如：颜色反应、沉淀、结晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互区分。红外光谱法具有高度的专属性，是有机化合物 领域定性分析时广泛应用的方法。在药品检验中，红外光谱法常与其它理化方法联合使用，作为有机药品的重要的鉴别方法。

· 实验条件

仪器及附件：

FTIR-650  傅里叶变换红外光谱仪；

固体测试附件： 

压片机；

压片模具；

玛瑙研钵 φ=60mm；

红外烘烤箱 温度可控；

溴化钾 光谱纯；

薄膜测试附件： 

固定液体池 φ=32mm；

可拆液体池 φ=25mm；

单次ATR附件： ZnSe晶体 45°角入射；Ge晶体 45°角入射。

· 样品的制备

压片法：将干燥样品与溴化钾（含氯样品需与氯化钾压片谱图对比一致后，方可使用溴化钾）按1:200左右混匀、研磨后，取适量置于压片模具中，在压片机上制成锭片、待测；

液膜法：对于挥发性液体样品（如乙醇）用玻璃注射器取适量，注于固定液体池中（保证窗片中间位置无气泡）；对于不挥发样品（如甘油）用毛细管取适量滴于溴化钾窗片中间位置，用另一片溴化钾窗片盖上、旋转成膜，将两块窗片固定后、待测。

· 实验条件

 分辨率：4cm-1

 扫描次数： 32次

 检测器： DLATGS

· 实验结果举例

ATR法既可以进行固体样品测定也可以进行液体样品的测定，无需制样、短时间内可以完成多个样品的测定；测试谱图经过ATR校正可以于《药品红外光谱集》中收录的谱图进行比对。

· 结论

采用ATR法对医药包装材料进行测试，无需制样、可以实现原位测定，尤其是在界面固体薄膜测试方面有明显的优势。红外光谱法利用ATR附件定性测试医药包装材料，方法简单、结果可靠，是鉴别医药包装材料的理想方法。

·参考资料  

2020年版《中华人民共和国药典》四部--0402 红外分光光度法

- 仪器介绍

FTIR-650是天津港东公司研制开发的傅里叶变换红外光谱仪，具有性能稳定、操作简便、使用寿命长、维护成本低等特点。广泛应用于医药、化工、石油、环保、食品、材料、公安、国防、半导体、光学等领域，是实验室科研以及企业生产不可或缺的分析测试工具，可作为空气中游离二氧化硅专用测试系统、Si02专用测试系统、硅中碳氧含量专用测试系统、脂肪酸甲酯含量专用测试仪和固废专用光谱分析仪使用。

- 产品特点

（1）高稳定的光学系统

      光学台一体化设计，整体模具成型，主要部件一次定位，无需后期调整，大幅提高仪器的机械稳定性和长期可靠性。

（2）高性能的电子系统

      新的24位A/D转换技术，配合进口检测器，数据真实可靠、实时采集和高速传输。

（3）高精度的光学系统

      一体成型的镀金角镜，角镜匹配一致性好，反射面加大，保证了更高的光通量和高反射率；角镜各面垂直精度高，免粘接不会受到环境温度影响，提高仪器的稳定性。

（4）智能化的保护系统

      密闭型干涉仪设计，湿度状况快捷识别，减轻了操作人员对仪器维护的工作量，通过明显的颜色变化提醒用户及时更换干燥剂，解决红外使用过程中的隐患。无需开盖便可自行更换干燥剂。

（5）多样化的配件选择

      附件更换和实验安装过程简单，超大样品仓可方便扩展其它红外附件，如ATR附件、气体池、液体池、偏振附件等。

（6）审计追踪功能

      仪器配套软件具有“三级管理权限”功能，满足国家药典检测要求。

（7）3Q认证服务

      提供3Q认证安装服务。